TOPプロジェクト

印刷会社の業務の枠にとらわれず、顧客の業種に特化したこんな取り組みも行なっています。

医薬品の製造又は輸入の承認申請書類作成から搬入までのトータルサービス。

CTD(国際共通化資料)のガイドラインに基づいて申請資料、インデックスの作成から提出用資料組込み(ファイリング)、PMDAへの搬入、チーム審査用資料、その後の回答書、専門協議用資料、医薬品部会用資料、薬事分科会資料、薬価申請資料まで印刷・製本・品質管理・ファイリング・搬入をトータルにサポートさせていただきます。
各資料をデータ化して保管。照会事項による内容改訂に対しても既存データを随時更新。いつでも最新資料を印刷・製本してご提供いたします。

ご入稿からご納品までの流れ

今後eCTD(電子化CTD)への移行のお手伝いも検討中です。